Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Офтальмологическая Клиническая больница
Российский Государственный Медицинский Университет Кафедра офтальмологии с курсом контактной коррекции Зрения и оптометрии ФУВ Отчет Клиническое исследование эффективности Препарата «МатриксВизум» Цель и задачи исследования: изучить препарат «МатриксВизум» в лечении различной патологии органа зрения. Материалы и метолы исследования: В исследование было включено 36 больных с различной патологией органа зрения: Иридоциклиты — 11 Увеиты — 3 Хориоретинальная дистрофия — 9 Частичная атрофия зрительного нерва (различного генеза) — 6 Глаукома — 7 Препарат назначали как дополнение к традиционной терапии (симптоматической, патогенетической). Дозировки применяли в соответствии с инструкцией к препарату. Всем больным проводили тщательное офтальмологическое исследование, включающее исследование остроты зрения с коррекцией и без нее, периметрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, определение внутриглазного давления, КЧСМ, эхографию. Переносимость и эффективность препарата определяли на основании сравнительного анализа субъективной оценки пациентов, купирования жалоб больных и динамики основных клинических симптомов заболевания. Для оценки переносимости препарата больным исследуемой группы была предложена специально разработанная 3 бальная шкала: 3 балла — хорошая (отсутствие каких-либо неприятных ощущений при инстилляции препарата) 2 балла — удовлетворительная (легкое чувство жжения, проходящее через 10-20 сек. после инстилляции препарата) 1 балл — неудовлетворительная (сильное чувство жжения, покраснение глаз, аллергические реакции). Результаты: положительное терапевтическое действие при применении препарата «МатриксВизум» было отмечено у 91, 7 % (33 пациентов) исследуемой группы. Переносимость препарата оценена как хорошая, отмечена у 88, 9% больных ( 32 ), как удовлетворительная — у 21, 1% (4). Аллергических реакций и побочных эффектов нами не было отмечено ни в одном случае. Результаты подтверждают эффективность препарата «МатриксВизум» в подгруппе больных с дегенеративными заболеваниями сетчатки. У 4 больных отмечены объективное улучшение остроты зрения. При применении препарата «МатриксВизум» в группе больных с иридоциклитами и увеитами отмечено купирование воспалительного процесса на 2-3 сутки: уменьшение интенсивности инъекции глазного яблока, рассасывание преципитат и экссудата в передней камере и стекловидном теле. В группе больных с частичной атрофией зрительного нерва у 5 больных через 7-8 дней повысилось КЧСМ, несколько расширилось поле зрения (на 3-5º ) У всех 7 больных глаукомой было компенсировано внутриглазное давление, у 4 из них расширились границы поля зрения. Выводы: 1. Препарат «МатриксВизум» способствует купированию воспалительных процессов, уменьшает длительность лечения больных с иридоциклитами и увеитами. 2. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва применение препарата «МатриксВизум» способствует улучшению трофики нервной ткани органа зрения, что сказывается на улучшении зрительных функций. 3. При глаукоме использование информационного препарата «МатриксВизум » способствует компенсации внутриглазного давления. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения П Р О Т О К О Л Клинических исследований § Объект испытаний: препарат «МатриксВизум» для улучшения зрения и лечения глазных заболеваний. § Цель испытаний: Исследование воздействия препарата «МатриксВизум» на функции и структуры глаза. § Место проведения: Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения. § Программа и методика испытаний: В соответствии с согласованной Программой и методикой испытаний. Испытания проводились на добровольцах с жалобами на ухудшение зрения по причине нарушения рефракции и аккомодации, нарушении прозрачности сред глаза, а также с воспалительными состояниями глаз. Они проводились для оценки динамики зрительных функций, и течения воспалительного процесса после воздействия препарата ««МатриксВизум» в соответствии с согласованной «Программой и методикой испытаний» в режиме: — однократного закапывания «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость с проверкой зрительных функций до и после воздействия; — курсового лечения с закапыванием «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость по одной капле 6 раз в день с контрольной проверкой через 2 недели, 6 месяцев. Испытания проводились на добровольцах с различными диагнозами, перечень которых приведён в приложении №1 Критерии оценки: Оценивались изменения: — внешнего вида глаз и их придатков; — целостности роговицы (в случае травматической эрозии); — прозрачности сред (при помутнениях роговицы и начальной катаракте); — острота зрения вдаль без коррекции (при близорукости, спазмах аккомодации и без нарушения рефракции и аккомодации); — клиническая динамическая рефракция на диоптроне; — критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) на красный, зелёный, синий свет (при нарушениях рефракции и аккомодации и без нарушений); — толщина нервных волокон сетчатки. 5 . Результаты испытаний. 5.1 Проверка внешнего вида глаз проводилась методом биомикроскопии на щелевой лампе ЩЛ-2Б. Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Результаты представлены в приложении 2. Заключение. При воздействии на глаза «МатриксВизум» в указанном режиме обнаружена тенденция к ускорению процессов регенерации роговицы при нарушении её целостности с обезболивающим эффектом, обнаружено его вяжущее действие на слизистую оболочку глаза, сосудосуживающее действие на воспалённую конъюнктиву. 5.2 Проверка прозрачности оптических сред глаза проводилась на добровольцах, указанных в п. 4 в соответствии с п.2. Результаты оценивались по данным биомикроскопии и по остроте зрения. Данные приведены в приложении 3. Заключение. При воздействии препарата «МатриксВизум» на глаза с помутнением оптических сред отмечается тенденция к повышению прозрачности и улучшению зрения. 5.3 Проверка разрешающей способности глаза. Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Острота зрения вдаль определялась по таблице Сивцева — Головина по стандартной методике. Заключение. Препарат «МатриксВизум» при воздействии в рекомендованном режиме изменяет разрешающую способность глаза с тенденцией к её увеличению. 5.4 Проверка клинической динамической рефракции глаза. Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Оценивались данные рефрактометрии на диоптроне. Заключение. При воздействии препаратом «МатриксВизум» суженные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к расширению, расширенные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к сужению. 6.0 Выводы: препарат «МатриксВизум», оказывает положительное действие на зрительные функции и структуры органа зрения и может быть рекомендован для экстренного воздействия на глаза при начальных нарушениях их функций как монотерапия и как дополнение к основному лечению в случае развитого заболевания. По механизму действия препарата «МатриксВизум» занимает промежуточное место между гомеопатией и физиотерапией и воздействует на ткани методом индукции с рефлекторным ответом зрительной системы. Заключение: Медицинские испытания препарата «МатриксВизум» показали его эффективность и выявили механизм действия «МатриксВизум», основанный: 1. На индукции рефлекторного ответа зрительной системы в ответ на физиотерапевтическое воздействие в виде расширения диаметра нейронов сетчатки. 2. Улучшении функции центральной зоны и папилломакулярного пучка. 3. Изменения мышечного тонуса органа зрения, результатом чего является улучшение остроты зрения. Таким образом, полученные данные показали, что представленный препарат «МатриксВизум»: 1. Соответствует требованиям современной офтальмологии, 2. Отвечает своему назначению и может быть рекомендован как монотерапия, а также в комплексе с другими видами лечения глазных заболеваний таких, как: Спазм аккомодации при близорукости, дальнозоркости, астигматизме, зрительном утомлении. Школьная близорукость Пресбиопия, гиперметропия Дегенерация макулы Анизометропия Начальная и не зрелая катаракта Открытоугольная глаукома Дистрофические заболевания сетчатки Макулодистрофия Диабетическая ретинопатия Конъюнктивиты Кератиты Блефариты Аллергия Ячмень Халязион Дистрофические заболевания роговицы В офтальмологической практике препарат «МатриксВизум» можно также рекомендовать для промывания конъюнктивальной полости при травмах органа зрения, при проведении диагностических процедур после топометрии по Маклакову. Л.П. Волкова |
Последнее изменение этой страницы: 2017-05-04; Просмотров: 317; Нарушение авторского права страницы